| 产品名称 | 脉搏波医用血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包含气泵、气阀、传感器、电池)、双气囊袖带、嵌入式软件(发布版本V1)和电源适配器(选配)组成。其中BP520D、BP520DB、BP550D、BP550DB、BP550D-H、BP550DB-H、BP570D、BP570DB型号为干电池，其他型号为锂电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量成人的舒张压、收缩压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | BP510、BP510B、BP510C、BP510N、BP510W、BP520、BP520D、BP520B、BP520DB、 BP520N、BP520W、BP530、BP530B、BP530N、BP530W、BP550、BP550D、BP550DB、BP550B、BP550N、BP550W、BP550-H、BP550B-H、BP550D-H、BP550DB-H、BP550N-H、BP550W-H、BP560、BP560B、BP560N、BP560W、BP570、BP570D、BP570B、BP570DB、BP570N、BP570W、BP580、BP580B、BP580N、BP580W |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232074286 |
| 注册人名称 | 武汉脉搏波医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园3号楼19楼 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园3号楼17楼、18楼、19楼 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2024-08-09_生产地址由【武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园3号楼17楼、18楼、19楼】变更为【武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园3号楼18楼、19楼】；本文件与“鄂械注准20232074286”注册证共同使用。,2024-06-19_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20232074286”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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