| 产品名称 | 妇用低聚异麦芽糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型(凝胶)：凝胶是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成的，凝胶灌装于阴道给药器中。加强型(凝胶+喷剂)：凝胶是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成的，凝胶灌装于阴道给药器中。喷剂是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成，封装于喷剂瓶中。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性膜，阻断生殖道病原微生物定植，降低HPV病毒载量；适用于宫颈炎、阴道炎所引起的糜烂、黏膜水肿、瘙痒、疼痛、白带增多、异味的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20232140073 |
| 注册人名称 | 天津华瑞得生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区(空港经济区）中心大道华盈大厦216室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 备注 | “天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号”为受托生产企业“天津嘉氏堂科技有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-04-06 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13811806177 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
