| 产品名称 | 玻璃化解冻液套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由解冻液、稀释液、清洗液组成。清洗液组成成分为：氯化钠，氯化钾，七水硫酸镁，磷酸二氢钠二水合物，二水氯化钙，碳酸氢钠，葡萄糖，丙氨酰谷氨酰胺，乳酸钠，丙酮酸钠，甘氨酸，L-丙氨酸，L-天冬酰胺，L-天冬氨酸，L-谷氨酸，L-脯氨酸，L-丝氨酸，硫酸庆大霉素，乙二胺四乙酸，牛磺酸，4- 羟乙基哌嗪乙磺酸，酚红，人血白蛋白，注射用水。解冻液、稀释液除上述成分外还含有海藻糖。产品一次性使用，经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233180480 |
| 注册人名称 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室 |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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