| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜，镜片材质为氟硅丙烯酸酯聚合物，镜片颜色：蓝色、绿色。采用聚乙烯树脂塑料盒包装。非无菌包装，使用前需用角膜塑形用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。建议更换周期1年。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足说明书所列条件，并且近视范围在-1.00D～-3.00D之间，散光范围在0～-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 型号：Night，规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注准20233160484 |
| 注册人名称 | 菁眸生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号2幢一层 |
| 生产地址 | 生产地址1：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号2幢一层 生产地址2：四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 变更情况 | 2023-07-17 生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号2幢一层;生产地址变更为: 生产地址1：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号2幢一层 生产地址2：四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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