| 产品名称 | 多种抗结核药复合质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)定量测定人血清中多种抗结核药物吡嗪酰胺、异烟肼、乙胺丁醇和利福平含量时，进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 0.6mL×3个水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于-20℃条件下避光储存，有效期12个月。开封后于2℃～8℃条件下避光储存，可稳定21天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400335 |
| 注册人名称 | 湖南豪思生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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