| 产品名称 | 颅内抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抽吸导管、 压力延长管、 蒸汽塑形针和可撕裂鞘管组成。 套装包装配置包括抽吸导管、 压力延长管、 蒸汽塑形针和可撕裂鞘管；非套装包装配置包括抽吸导管， 蒸汽塑形针和可撕裂鞘管。该产品所有组件均经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉-Ml和M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | ASP5F131KIT；ASP5F125KIT；ASP5F115KIT；ASP5F131；ASP5F125；ASP5F115 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030483 |
| 注册人名称 | 上海沃比医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层 |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 变更情况 | 2023-04-19 注册人住所由上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；生产地址由上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层;变更为：上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层；变更为：上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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