| 产品名称 | 腹腔镜手术分离钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头、热缩管、钳杆、传动杆、钳杆座、鲁尔接头、鲁尔接头帽和手柄组成；钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜配合使用，用于分离人体手术部位需要分离开的组织。 |
| 型号规格 | C33180101 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232020076 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-04-02 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-33920392; 13621629396 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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