| 产品名称 | ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ALDH2反应液，ALDH2质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的ALDH2*2(c.G1510A)基因多态性。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于-20℃±5℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400460 |
| 注册人名称 | 重庆京因生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-04-05 |
| 变更情况 | 2023-04-24 注册人住所由:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9; 注册人住所变更为:重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼 2023-12-14 适用机型由“配套检测仪器：重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统；型号：JY-1000A。”变更为“配套检测仪器：重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统，型号：JY-1000A；核酸扩增分析仪，型号：JY-1000B。”。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书的相关内容。 2024-09-04 变更技术要求中主要原材料的供应商；产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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