产品名称 | 海藻糖液体敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海藻糖、甘油、羟苯甲酯、黄原胶、纯化水组成。产品以灭菌状态交付,采用辐照灭菌,有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤 等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 津械注准20232140067 |
注册人名称 | 纳通医用防护器材(天津)有限公司 |
注册人住所 | 天津自贸试验区(空港经济区)空港国际物流区第一大街2号(2)综合楼二层230室 |
生产地址 | 天津空港经济区经一路296号2号厂房,1号厂房一楼南侧(仓库) |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6864 |
批准日期 | 2023-04-03 |
有效期至 | 2028-04-02 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 022-24806074; 18901162014;010-82292929 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号) 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(2023年第16号) |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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