| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品由薄型非织造布材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播(该产品不具备阻燃性能)。 |
| 型号规格 | 连体式；160、165、170、175、180、185。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140035 |
| 注册人名称 | 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-14-02，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-04-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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