| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管及选配件组成，选配件包含穿刺导引器、固定贴、塑柄刀片、扩张器、导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司胸腔引流监控系统(G-Mac)或单独用于胸腔内积气、积液、积脓的引流。 |
| 型号规格 | JY-8Fr-15、JY-10Fr-15、JY-12Fr-15 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232140002 |
| 注册人名称 | 浙江乐信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0573-82297162; 0573-82297170;0573-82297173 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则（2022年第41号） 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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