| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 磁微粒(M)：亲和素包被的磁微粒，防腐剂(Proclin300)； 试剂1(R1)：生物素化的25-OH VD-BSA，蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin300)； 试剂2(R2)：吖啶酯标记的25-OH VD抗体，蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin300)； 试剂3(R3)：样本处理液：乙酸钠缓冲液、防腐剂(Proclin300)； 校准品(C0、C1、C2)：牛血清、25-羟基维生素D(人工合成)、防腐剂(Proclin300)(具有批特异性，具体见标签)。 质控品(L、H)：牛血清、25-羟基维生素D(人工合成)、防腐剂(Proclin300)(靶值范围具有批特异性，具体见标签)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、全血和指尖血中的25-羟基维生素D含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃储存条件下，未开封试剂有效期为12个月. |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400265 |
| 注册人名称 | 山东爱维德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房 |
| 批准日期 | 2023-04-09 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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