| 产品名称 | 肺动脉CT造影影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由服务器端及浏览器端构成。功能模块包含登录、患者管理、图像浏览与处理、服务。产品通过FTP 下载方式交付，软件发布版本：R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用，支持对符合DICOM3.0标准的肺动脉CT 造影影像数据进行导入、处理(包括肺动脉分割、图像三维重建、平移、缩放、测量、调节窗宽/ 窗位)、显示。 |
| 型号规格 | uAI–PulmonaryArteryImaging |
| 注册证编号 | 沪械注准20232210075 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-67076888; 021-67078368 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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