| 产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外周血栓抽吸导管和一次性使用吸引连接管组成。外周血栓抽吸导管由鲁尔接头、应力释放管、标识环和轴杆组成，远端表面涂覆亲水涂层，带有配件可分离保护套、止血阀和塑形杆。一次性使用吸引连接管由压力延长管、公鲁尔接头、母鲁尔接头、开关阀和连接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 外周血栓抽吸导管适用于去除外周血管系统中的血栓。一次性使用吸引连接管适用于连接外周血栓抽吸导管和Acotec负压吸引泵。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030447 |
| 注册人名称 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层，北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 2023-04-10 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层 2024-02-29 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层，北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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