| 产品名称 | 放射治疗计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的组成模块包括患者信息、图像融合、计划创建(其中，容积调强(VMAT)(选配)，立体定向治疗计划(SRS)(选配))、计划审核、脚本编写(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制定X射线外照射三维适形(3D)、调强放射治疗(IMRT)、动态弧形(DCAT)、容积调强(VMAT)、立体定向治疗计划(SRS)和电子线放射治疗计划。 |
| 型号规格 | Monaco，发布版本6.1 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210453 |
| 注册人名称 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路21 号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路21 号 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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