| 产品名称 | 免散瞳眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免散瞳眼底照相机由主机(由照明系统、观察系统、成像系统、双摄定位系统组成，含外壳、眼罩、底座支架)、电源适配器、APP软件(软件名称：及视拍，发布版本号V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在无需散瞳的状态下采集眼底图像，供观察视网膜病变。 |
| 型号规格 | RX350、RX340、RX330 |
| 注册证编号 | 津械注准20232160064 |
| 注册人名称 | 天津致远慧图科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第一大街61号周大福金融中心17A层01室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区凤集大道15号12幢C06栋102室 |
| 备注 | “南京市雨花台区凤集大道15号12幢C06栋102室”为受托生产企业“南京瞳芯慧图医疗技术有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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