产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由HBP CONTROL 1、HBP CONTROL 2、HBP CONTROL 3组成。质控品包含肝素结合蛋白重组抗原。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床检验实验室肝素结合蛋白(HBP)项目定量检测系统的质量控制。 |
型号规格 | HBP CONTROL 1:1×1mL、2×1mL;HBP CONTROL 2:1×1mL、2×1mL;HBP CONTROL 3:1×1mL、2×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 本质控品原包装自生产之日起应密封、避光储存于-20℃以下,产品有效期为12个月。开瓶后密封保存于2~8℃条件下,产品有效期为14天。 |
注册证编号 | 湘械注准20232400325 |
注册人名称 | 湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#2层 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:湖南海鲤医疗科技有限公司 |
批准日期 | 2023-04-03 |
有效期至 | 2028-04-02 |
变更情况 | 变更时间:2024-01-09 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”变更为“湘潭经开区和平街道保税路46 号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3 层301(委托生产)”。2、备注由“受托生产企业:湖南海鲤医疗科技有限公司”变更为“湖南康芯生物科技有限责任公司,受托期限至2024 年12 月22 日”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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