| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 肌酸脒基水解酶: ≥10.0 KU/L 肌氨酸氧化酶: ≥10.0KU/L N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐: ≥1.4MMOL/L 试剂2 过氧化物酶(POD): ≥20.0KU/L 肌酐酰胺基水解酶: ≥200.0KU/L 4-氨基安替比林: ≥1.5MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 由“试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×30mL 试剂2：2×20mL 试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：3×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：3×60mL 试剂2：3×20mL 试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL 试剂1：5×60mL 试剂2：5×20mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×40mL 试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：1×300mL 试剂2：1×100mL 试剂1：1×3000mL 试剂2：1×1000mL”变更为“试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×30mL 试剂2：2×20mL 试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：3×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：3×60mL 试剂2：3×20mL 试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL 试剂1：5×60mL 试剂2：5×20mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×40mL 试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：1×300mL 试剂2：1×100mL 试剂1：1×3000mL 试剂2：1×1000mL 20T(试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL) 50T(试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL) 100T(试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL) 200T(试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL) 4×200T(试剂1：4×48mL试剂2：4×16mL)” |
| 注册证编号 | 吉械注准20232400013 |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 包装规格、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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