| 产品名称 | 手部关节持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制部分、关节固定部分和产品充电器组成。主机包括电机、外壳和灯带；控制部分包括电源开关、电路板和控制镜像手套；关节固定部分包括执行机构、虎口调节机构和手套。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手部关节进行连续被动性康复训练。 |
| 型号规格 | AiHand Expanse-MI-L1、AiHand Expanse-MI-R1 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232190036 |
| 注册人名称 | 术理知行（西安）智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办高新一路18号海归楼7层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区丈八街办高新一路18号海归楼7层 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于19-02-05，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-04-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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