| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及耳带组成。口罩体由外层无纺布，中间层热风棉，过滤层熔喷布，内层无纺布组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 型号规格 | 折叠型：头戴式、耳挂式M号、耳挂式S号 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140034 |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 备注 | 依据2017年第104号《国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告》，该产品的分类编码14-14-01.管理类别为Ⅱ类 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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