| 产品名称 | 医用宫颈敷料凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给凝胶器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232180043 |
| 注册人名称 | 长春市恒之源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区产业创新基地82号楼厂房203室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋（委托吉林省司诺健康实业集团有限公司生产） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-29 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13080029433; 15567264466 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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