| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据其结构形式分为密闭式和开放式两种类型。其中，密闭式分为普通型(F型)和专利型(FZ型)，开放式分为蝴蝶型(FD型)、笔杆型(FB型)。密闭式留置针(F型、FZ型)由导管组件、针管组件和保护套组成。其中，导管组件由导管、铆钉、导管座、隔离塞、止流夹、延长管、三通(或两通)接头、输液连接件(肝素帽、端帽、无针接头、无针正压接头)组成。其中，针管组件由针管、针座、防针刺保护装置组成。开放式留置针分为笔杆型留置针(FB型)和蝴蝶型留置针(FD型)两种，由导管组件、针管组件和保护套组成。其中，导管组件由导管、铆钉、导管座组成；针管组件由针管、针座、防针刺保护装置、过滤膜组成。各组件原材料详见“产品技术要求”。 产品经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 见附页产品型号规格表 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140439 |
| 注册人名称 | 重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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