| 产品名称 | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼底照相机由主机、光学镜头、电源适配器、眼底照相机控制软件V1、眼底照相机操作软件V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 型号规格 | AI-FD16g |
| 注册证编号 | 湘械注准20232160286 |
| 注册人名称 | 长沙鹰瞳健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道环联路 13 号奥托科技第二产业 园工业厂房 B 栋 5 楼 503-506 室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红街道环联路 13 号奥托科技园 B 栋 5 楼 501-502 办公室、3 轴-13 轴 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-09 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道环联路 13 号奥托科技园 B 栋 5 楼 501-502 办公室、3 轴-13 轴”变更为“长沙高新开发区东方红街道环联路 13 号奥托科技园 B 栋 5 楼 501-506 办公室、3 轴-13 轴”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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