| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由微控制模块含MQ-3000糖化血红蛋白分析仪系统软件(发布版本1)、进样模块、取样模块、分离模块、检测模块、梯度模块、显示模块和热敏打印机(选配)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)、糖化血红蛋白溶血剂、糖化血红蛋白层析柱套件(高效液相色谱法，型号MQ-DZ-01)配套使用，用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | MQ-3000、MQ-3000PT |
| 注册证编号 | 沪械注准20232220056 |
| 注册人名称 | 上海惠中医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号4幢东楼1层1001-1003室、4幢东楼2层 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 1、产品注册证变更适用范围，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更附录C内容，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20232220056”注册证共同使用。;2024-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
