| 产品名称 | 急救转运呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器)、适配器、呼吸阀及压力采样管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在专业医疗机构内部的急救环境使用或在专业医疗机构院内及院外转运时使用。用于对成人、小儿和10Kg以上婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格且获授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | EV3、EV3A |
| 注册证编号 | 国械注准20233080425 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502，深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层，深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302，东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼，深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 | 2023-04-13 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501，深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 2023-07-26 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼、4楼北侧 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼 深圳市光明区街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号） 五楼西侧单元501 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园 D 栋第 3 层和第 4 层;载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼、4楼北侧 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼 深圳市光明区街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号） 五楼西侧单元501、502 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园 D 栋第 3 层和第 4 层 2023-09-01 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼、4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明区街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园 D 栋第 3 层和第 4 层;载明生产地址变更为：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502，深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层，深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302，东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼 2023-11-28 注册人住所由:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） 2024-04-17 生产地址由：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501、502，深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层，深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302，东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼;变更为：深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502，深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层，深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302，东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼，深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层 |
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