| 产品名称 | 一次性使用泵用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(进气器件)、三通接头(选配)、管路、滴管、滴斗、注射件(选配)、流量调节器、止流夹、药液过滤器(标称孔径为15 µm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配)、静脉输液针(选配)组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。原材料为DEHP增塑的聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、ABS、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和SUS304不锈钢针管，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输液泵配合使用，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供，用于静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 产品型号规格见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140433 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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