| 产品名称 | 血液透析浓缩物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由血液透析浓缩物(酸性)和血液透析浓缩物(碳酸氢盐)(即A液和B液)组成,其中A液含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸；B液含有碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析。 |
| 型号规格 | 产品型号：DT01，产品规格：A液：10L，B液：12L |
| 注册证编号 | 国械注准20233100441 |
| 注册人名称 | 河北鼎泰医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北沧东经济开发区普陀东路路南 |
| 生产地址 | 河北沧东经济开发区普陀东路路南 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 变更情况 | 2023-04-20 注册人住所由河北省沧东经济开发区普陀东路路南；生产地址由河北省沧州市沧东经济开发区普陀东路路南;变更为：河北沧东经济开发区普陀东路路南；变更为：河北沧东经济开发区普陀东路路南 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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