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产品名称 内窥镜图像处理器
结构及组成/主要组成成分 产品由内窥镜图像处理主机(含软件组件,发布版本1)和电源线组成。
适用范围/预期用途 产品与本公司注册的医用电子内窥镜配合使用,用于采集、处理、传输、显示电子内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像,并为电子内窥镜提供电源。
型号规格 EVP-G2
注册证编号 沪械注准20232060061
注册人名称 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司
注册人住所 中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室
生产地址 中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区;中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室
批准日期 2023-03-29
有效期至 2028-03-28
变更情况 生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(受托生产企业:);;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,产品技术要求变化(涉及GB9706.1-2020等内容):见附件(共4页)。;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-03,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(自行生产);2.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室(受托生产企业:上海微觅医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-09-27,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(自行生产);2.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室(委托生产);;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:上海微觅医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91310115MA7FP1EJ7Y。;2024-06-14
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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