产品名称 | 内窥镜图像处理器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜图像处理主机(含软件组件,发布版本1)和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与本公司注册的医用电子内窥镜配合使用,用于采集、处理、传输、显示电子内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像,并为电子内窥镜提供电源。 |
型号规格 | EVP-G2 |
注册证编号 | 沪械注准20232060061 |
注册人名称 | 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区;中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室 |
批准日期 | 2023-03-29 |
有效期至 | 2028-03-28 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(受托生产企业:);;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,产品技术要求变化(涉及GB9706.1-2020等内容):见附件(共4页)。;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-03,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(自行生产);2.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室(受托生产企业:上海微觅医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-09-27,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(自行生产);2.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室(委托生产);;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:上海微觅医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91310115MA7FP1EJ7Y。;2024-06-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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