| 产品名称 | 紫外线治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 紫外线治疗仪由主机(包括辐照器、控制电路、冷却装置及控制系统组成)、电源适配器组成。产品含有嵌入式软件,软件的发布版本号为Va;网络微信软件,软件的发布版本号为 V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对白癜风、银屑病、湿疹、特应性皮炎皮肤病作辅助治疗用，也可供皮肤病患者在医生的指导下在家庭中使用。 |
| 型号规格 | RLAIS-ZWX-10A1、RLAIS-ZWX-16A1、RLAIS-ZWX-23A1 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090279 |
| 注册人名称 | 湖南瑞莱思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 批准日期 | 2023-03-16 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-11 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园7栋404、405、406”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园7栋404、405、406”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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