| 产品名称 | 医用远红外止痛敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远红外陶瓷粉、卡波姆、三乙醇胺、松木粉和少量色素(辣椒红)共混而成，封装至聚乙烯软管中。可配聚氨酯贴膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。适用于对颈椎病、肩周类、骨质增生、腰椎间盘突出、关节炎、肌纤维炎、软组织损伤、急性腰肌劳损的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、140g、150g、160g、180g、200g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090273 |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20232090273”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-16 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-17 变更内容：1.产品名称由“医用远红外理疗贴”变更为“医用远红外止痛敷料”。 2.产品适用范围由“适用于对颈椎病、肩周类、骨质增生、腰椎间盘突出、关节炎、肌纤维炎、软组织损伤、急性腰肌劳损的辅助治疗。”变更为“用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于对颈椎病、肩周类、骨质增生、腰椎间盘突出、关节炎、肌纤维炎、软组织损伤、急性腰肌劳损的辅助治疗。”。 变更时间：2023-03-30 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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