| 产品名称 | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(选配)、外圆锥接头、外圆锥接头护帽组成。管路、滴斗采用符合GB /T15593-2020的聚氯乙烯材料制成；输血插口穿刺器(带滴管)、血液过滤网支架、流量调节器采用ABS材料制成；输血滤网由聚酰胺(尼龙)66制成(单丝直径为100±10µm，单经单纬，孔径为200±20µm)；注射件由MABS和合成橡胶制成；输血插口穿刺器保护套由符合YY/T 0114-2008聚乙烯制成；外圆锥接头由MABS制成；外圆锥接头护帽由符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于静脉输注血液。 |
| 型号规格 | SXQ1、SXQ2 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100428 |
| 注册人名称 | 江苏蔚百世医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盱眙县工业园区迎春大道5号 |
| 生产地址 | 盱眙县工业园区迎春大道5号 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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