| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜图像处理器由主机、电源线和数据线组成，主机由电源电路、控制电路和图像处理电路、按键电路、内窥镜插座和软件(发布版本：EOSH_V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，与电子内窥镜连接，供医疗机构用于内窥镜的图像处理，并为电子内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | EOS-H-01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060067 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060067”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-16,生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号20幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060067”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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