| 产品名称 | 医用护眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用护眼贴由溶液层、无纺布和隔离层组成；隔离层为聚乙烯膜制成；溶液层由甘油、聚乙烯醇和纯化水组成；(PET/AL/PE三层复合)铝箔袋装，产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 型号规格 | 详见医用护眼贴规格附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140265 |
| 注册人名称 | 湖南敷尔斯生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡市城郊街道蓝月谷路 （长沙顺泰投资管理有限公司内） |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称:湖南益安生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-03-16 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-02 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市宁乡市城郊街道蓝月谷路 （长沙顺泰投资管理有限公司内）”变更为“湖南省长沙市宁乡市城郊街道车站路以北、船形山路以西，开拓路以南的美妆谷A4栋”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）”变更为“湖南省长沙市宁乡市城郊街道车站路以北、船形山路以西，开拓路以南的美妆谷A4栋”。3、备注由“受托生产企业名称:湖南益安生物科技有限公司”变更为“企业自行生产”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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