| 产品名称 | 金属带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属带锁髓内钉系统产品包括交锁髓内钉与螺钉，螺钉分为橫锁螺钉、拉力螺钉和封帽螺钉。采用符合GB T/13810标准的钛合金(TC4)材料制成，产品表面经阳极氧化处理(加长股骨γ-I型、II型以及横锁螺钉为着色阳极氧化，其余为黑灰色阳极氧化)，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业同一系统组件配合，适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折、腓骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130417 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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