| 产品名称 | 笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由笔身、笔帽和笔芯架组成。 HFZSQ-Ⅳ适配1.5mL的卡式瓶，笔芯架与笔身组合方式为螺旋式，笔帽、笔身外壳为塑料。 HFZSQ-IV-A、HFZSQ-IV-B适配3mL的卡式瓶，笔芯架与笔身组合方式为螺旋式，笔帽、笔身外壳为塑料。 HFZSQ-V、HFZSQ-V-A、HFZSQ-V-B适配3mL的卡式瓶，笔芯架与笔身组合方式为卡扣式，笔帽、笔身外壳为金属。 本品不含笔芯和注射针。 |
| 适用范围/预期用途 | 与笔芯和针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面,输送入体内。用于司美格鲁肽药液的注射。 |
| 型号规格 | HFZSQ-Ⅳ、HFZSQ-IV-A、HFZSQ-IV-B、HFZSQ-V、HFZSQ-V-A、HFZSQ-V-B |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140497 |
| 注册人名称 | 中山汇丰医用包装科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇小榄工业大道中43号（增设1处经营场所，具体为：中山市翠亨新区香山大道29号B栋第一、第二层） |
| 生产地址 | 中山市小榄镇小榄工业大道中43号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232140497”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-03-23 |
| 变更情况 | 2024-09-03: 1、型号、规格由“HFZSQ-Ⅳ”变更为“HFZSQ-Ⅳ、HFZSQ-IV-A、HFZSQ-IV-B、HFZSQ-V、HFZSQ-V-A、HFZSQ-V-B”; 2、结构及组成由“由笔身、笔帽和笔芯架组成。本品不含笔芯和注射针。”变更为“由笔身、笔帽和笔芯架组成。HFZSQ-Ⅳ适配1.5mL的卡式瓶，笔芯架与笔身组合方式为螺旋式，笔帽、笔身外壳为塑料。HFZSQ-IV-A、HFZSQ-IV-B适配3mL的卡式瓶，笔芯架与笔身组合方式为螺旋式，笔帽、笔身外壳为塑料。HFZSQ-V、HFZSQ-V-A、HFZSQ-V-B适配3mL的卡式瓶，笔芯架与笔身组合方式为卡扣式，笔帽、笔身外壳为金属。本品不含笔芯和注射针。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
