| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩幅面、口罩带、鼻夹组成，口罩幅面由内外两层聚丙烯纺粘无纺布加一层过滤膜(聚丙烯熔喷无纺布)制成，鼻夹由可塑性材料(聚丙烯包裹铁丝)制成，口罩带为氨纶加涤纶制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级口罩如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144257 |
| 注册人名称 | 仙桃市功兵劳保用品有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市沙嘴办事处杨岗工业园 |
| 生产地址 | 仙桃市沙嘴办事处杨岗工业园 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-03-23 |
| 变更情况 | 2023-06-28_注册人名称由【仙桃市功兵劳保用品有限公司】变更为【湖北功兵医疗器械有限公司】；本文件与“医用外科口罩”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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