| 产品名称 | 肌电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采集器、外触发开关、手持刺激电极、肌电检测电极导联、中性电极导联、电源适配器及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | WH-206 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232070222 |
| 注册人名称 | 郑州万辉医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端(手机)产业园D区6号楼1-2号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端(手机)产业园D区6号楼 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-55137669; 18500500499;15137175739;0371-86633600;18695868918 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
