| 产品名称 | 金属髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓腔钉、锁定螺钉和封帽组成。由钛合金材料制成，牌号为TC4，符合GB/T13810材料标准。SDT01型、SDT01-S型胫骨髓内钉为着色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理，SDF01型、SDF01-S型腓骨髓内钉和SDC01型、SDC01-S型尺桡骨髓内钉为黑灰色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理。交付状态为无菌包装和非无菌包装。灭菌产品采用辐照方法灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胫骨、腓骨以及尺桡骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130422 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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