| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和塑形针组成。微导管由管体、显影标记、应力释放管和手柄组成；附件为塑形针。微导管部分外表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于一般性血管内操作，包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和适当的器械(如弹簧圈)。 |
| 型号规格 | SM17-01、SM17-02、SM17-03、SM21-01、SM21-02、SM21-03、SM27-01、SM27-02、SM27-03 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030430 |
| 注册人名称 | 赛诺神畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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