| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳(包括上盖和下盖)、加湿材料、过滤膜、螺帽或闷盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤0.5um以上的微粒。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232081032 |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2028-01-19 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号1楼变更为浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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