产品名称 | IFN-α/IFN-γ检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、M、R2、校准品、质控品、底物液、清洗液组成。具体见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中α干扰素(IFN-α)、γ干扰素(IFN-γ)的浓度。 |
型号规格 | 型号1(IFN-α):24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;型号2(IFN-γ):24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;型号3(组合2项):24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定56天。校准品、质控品复溶后在2℃~8℃条件下可保存7天,在-20℃条件下可保存56天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |
注册证编号 | 湘械注准20232400285 |
注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
批准日期 | 2023-03-27 |
有效期至 | 2028-03-26 |
变更情况 | 变更时间:2023-06-21 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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