产品名称 | 一次性使用植入式给药装置专用针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用植入式给药装置专用针分为Y型专用输液针、直型专用输液针两种类型,其中Y型专用输液针由针管、针柄、软管、止流夹、密封帽、肝素帽、连接座(Y型接头、I型接头)及针尖保护套组成,直型专用输液针由针管、针柄、软管、止流夹、密封帽、连接座(I型接头)及针尖保护套组成。其中针管材质为不锈钢,软管材质为TPU,I型接头和Y型接头材质为PC,密封帽材质为PE,肝素帽材质为PC和硅胶。本产品不含润滑剂,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 通过与植入式给药装置配合使用进行输液、给药。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20233140438 |
注册人名称 | 京美德(深圳)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401 |
批准日期 | 2023-03-31 |
有效期至 | 2028-03-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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