| 产品名称 | 无菌液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由羧甲基纤维素钠、聚己内酯、甘油和磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠和纯化水)组成。封装于玻璃管中，经湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、7.0g、10g、15g、20g 和25g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140294 |
| 注册人名称 | 湘潭格莱威医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 604-5 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 604-5 室 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18660785181 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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