| 产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、校准品(溶液)和质控品(溶液)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中总三碘甲状腺原氨酸的含量，主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 1测试/支，5支/盒，校准品(选配)：校准品(2个水平)：1mL×2支，质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×2支； 1测试/支，25支/盒，校准品(选配)：校准品(2个水平)：1mL×2支，质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×2支； 1测试/支，50支/盒，校准品(选配)：校准品(2个水平)：1mL×4支，质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×4支； 1测试/支，100支/盒，校准品(选配)：校准品(2个水平)：1mL×6支，质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×6支。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400517 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232400517”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-03-23 |
| 变更情况 | 2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-32290789 |
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