| 产品名称 | 精子显微操作液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、氯化钙、碳酸氢钠、丙酮酸钠、乳酸钠、无水葡萄糖、磷酸二氢钾、羟乙基哌嗪乙磺酸、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水组成。产品一次性使用，经过滤除菌及无菌生产，货架有效期180天。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在单精子显微注射操作(ICSI)中进行精子的限速。 |
| 型号规格 | 型号：RBC-1012；规格：0.5mL/支，1.0 mL/支。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233180383 |
| 注册人名称 | 瑞柏生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省聊城市高新区湖南东路韩国京畿道产业园103 |
| 生产地址 | 山东省聊城市高新区湖南东路韩国京畿道产业园103 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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