| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和图像管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼前节和眼后节组织结构断层成像。 |
| 型号规格 | MasterOCT Ⅱ |
| 注册证编号 | 粤械注准20232160470 |
| 注册人名称 | 广州莫廷影像科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区华强路2号602房（仅限办公） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#A栋 801（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232160470”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-21 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 | 2023-04-11: 1、注册人住所由“广州市天河区华强路2号1301、1302房（仅限办公）”变更为“广州市天河区华强路2号602房（仅限办公）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401（委托生产）”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层（委托生产）”。 2023-11-07: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层（委托生产）”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层（委托生产）”。 2024-08-15: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 2024-10-23: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层（委托生产）”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#A栋 801（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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