| 产品名称 | 静脉腔内射频闭合发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与归创通桥医疗科技股份有限公司生产的一次性使用静脉腔内射频闭合导管(型号：EC-6F-5-100，EC-6F-5-60，EC-6F-7-100，EC-6F-7-60)配合使用，用于下肢大隐静脉主干曲张的治疗。 |
| 型号规格 | RFI-1000 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010411 |
| 注册人名称 | 浙江归创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：归创通桥医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91330100053682455D |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2023-04-07 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座四层、七层、十层 2023-07-14 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座四层、七层、十层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 2023-11-30 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室 2024-05-16 技术要求变更见附件。 2024-08-20 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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