| 产品名称 | 冠状动脉高压球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、胶套、海波管(近端管体)、远端管(其中包括内管和远端外管)、标记环(双标记)、球囊和尖端组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分和坚硬钙化病变的球囊扩张，以改善心肌灌注；支架手术后球囊扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030377 |
| 注册人名称 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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