| 产品名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称组成成分50测试/盒100测试/盒TPOAb试剂2号(TPOAb-R2)含有HRP标记的抗人IgG抗体、Tris缓冲液(pH8.0)9mL/瓶;116.5mL/瓶;1TPOAb磁分离试剂(TPOAb-M)含有包被TPO抗原的磁性微粒、Tris缓冲液(pH7.5)4mL/瓶;16.5mL/瓶;1样品稀释液样品稀释液5mL/瓶;110mL/瓶;1TPOAb校准品(TPOAb-STD)含一定浓度TPOAb的Tris缓冲液(pH7.5)，目标浓度分别为0、10、40、100、400和1000IU/mL0.55mL/瓶;60.55mL/瓶;6校准品条码包含校准品各点浓度信息的二维码1张1张校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400136 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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