| 产品名称 | 灸疗揿针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由灸筒、揿针、灸材组成，灸筒由灸盖和筒体构成，灸盖由纸制品和金属制品加工制成，筒体由纸制品加工制成。 Ⅱ型由灸筒、揿针、灸材、固定胶带组成，灸筒由灸盖、筒体和灸座构成，灸盖由纸制品和ABS/GPS塑料制品加工制成，筒体由纸制品和金属制品加工制成，灸座由纸制品和ABS塑料制品加工制成。 Ⅲ型由灸筒、揿针、灸材、固定胶带组成，灸筒由灸盖、筒体和灸座构成，灸筒由PC/ABS塑料制品加工制成。 揿针应为有注册证的医疗器械。灸材由艾绒制成，分为有烟灸材或无烟灸材。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于艾灸和揿针相结合的治疗使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：根据灸筒大小分为30mm×45mm、25mm×45mm、20mm×40mm三种规格；Ⅱ型：33mm×65mm；Ⅲ型：33mm×65mm。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232200027 |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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